Anvisa aprova medicamento oral para câncer de mama avançado
Etcamah é indicado para pacientes com mutação ESR1 e pode permitir mudança de tratamento antes mesmo de a progressão da doença aparecer nos exames
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Etcamah, novo medicamento oral para o tratamento de um grupo específico de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático. O remédio tem como princípio ativo o camizestranto e representa mais uma alternativa dentro da chamada medicina de precisão.
A indicação é destinada a pacientes adultas com câncer de mama com receptor hormonal positivo e HER2 negativo que desenvolvam mutação no gene ESR1 durante o tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6.
Um dos principais diferenciais da nova estratégia é justamente o momento em que o tratamento pode ser modificado. A mutação ESR1 pode ser detectada antes que exames de imagem ou avaliações clínicas indiquem que o câncer voltou a progredir.
Na prática, a alteração genética funciona como um sinal de que o tumor está começando a desenvolver resistência à terapia hormonal utilizada até aquele momento. Identificada a mutação dentro dos critérios estabelecidos, o médico poderá substituir o inibidor de aromatase pelo camizestranto, mantendo a associação com um inibidor de CDK4/6.
O camizestranto pertence à classe dos degradadores seletivos do receptor de estrogênio, conhecidos como SERDs. O medicamento atua bloqueando e promovendo a degradação desses receptores nas células tumorais, reduzindo a capacidade do estrogênio de estimular o crescimento do câncer.
A estratégia foi avaliada no estudo clínico SERENA-6. A pesquisa investigou justamente a troca precoce do tratamento após a detecção da mutação ESR1, antes da progressão clínica ou radiológica da doença.
O Etcamah é administrado por via oral e deve ser utilizado com acompanhamento de um médico especializado em oncologia. Entre os efeitos que exigem atenção estão alterações na frequência cardíaca e sintomas visuais, como percepção de flashes ou pontos luminosos.
A aprovação da Anvisa, no entanto, não significa que o medicamento estará imediatamente disponível nas farmácias ou no SUS. Ainda existem etapas relacionadas à definição de preço e comercialização no país. Uma eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde também depende de um processo específico de avaliação e incorporação.
O registro brasileiro foi concedido à AstraZeneca. A aprovação reforça uma tendência crescente na oncologia: acompanhar geneticamente o comportamento do tumor durante o tratamento e utilizar essas informações para modificar a terapia antes que a doença apresente sinais evidentes de avanço.
No caso do Etcamah, essa é justamente a principal novidade: tentar antecipar a resposta médica a um mecanismo de resistência do câncer, oferecendo uma nova possibilidade de controle da doença para pacientes que apresentam a mutação ESR1.
